Поддержка исследования

проведение научных исследований в онкологии.
внедрениЕ значимых результатов исследований в практику.

Бюро по изучению рака - БИР

Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака" является правопреемником "Бюро по изучению рака почки" (Kidney Cancer Research Bureau) - первой негосударственной научно-исследовательской организации в России, созданной 16 февраля 2007 года.

Старт клинического исследования 1b/2 фазы TAGNOT по оценке безопасности и эффективности OM-RCA-01 — инновационного антитела против FGFR1

Бюро по изучению рака объявляет о начале клинического исследования 1b/2 фазы TAGNOT, направленного на изучение безопасности, переносимости и ранней противоопухолевой активности OM-RCA-01 — оригинального гуманизированного моноклонального антитела, селективно нацеленного на FGFR1. Исследование проводится у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями, экспрессирующими данный рецептор, включая рак почки, немелкоклеточный рак легкого, опухоли головы и шеи, рак молочной железы, а также рак предстательной железы.
OM-RCA-01 представляет собой перспективный таргетный препарат, разработанный для избирательного подавления сигнального пути FGFR1, играющего ключевую роль в росте и устойчивости опухолей. Препарат создаёт возможность для более точного контроля опухолевой агрессии при возможно меньшей токсичности по сравнению с низкомолекулярными ингибиторами FGFR, что может существенно улучшить переносимость терапии.

Об исследовании TAGNOT

Фаза 1b исследования направлена на определение оптимальной дозы OM-RCA-01, а также оценку профиля безопасности и фармакокинетики препарата. В фазе 2 будет изучаться эффективность терапии в тщательно отобранных популяциях пациентов с подтвержденной гиперэкспрессией FGFR1.
Исследование предполагает:

поэтапное увеличение дозы (dose-escalation) с последующей когорторасширяющей частью (dose-expansion);
тщательную биомаркерную селекцию пациентов;
оценку объективного ответа, длительности ответа и контроля заболевания;
сбор данных, необходимых для дальнейшего перехода к поздним фазам разработки.

Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецептор фактора роста фибробластов 1 типа (FGFR1)

"Ингибиторы рецепторов фактора роста фибробластов представляют собой новый класс препаратов, изменяющих стандарты противоопухолевой терапии", - рассказал директор БИР Тимофеев Илья Валерьевич на Российской онкологическом конгрессе. В докладе отражены результаты исследований Бюро по изучению рака, а также международных рандомизированных исследований.

Исследования

Исследования в онкологии - залог познания болезни и поиска эффективных вариантов лечения

Научные исследования в онкологии играют наиважнейшую роль. Только они способны изменить будущие стандарты и определить эффективные методы профилактики, диагностики и лечения рака. Бюро предлагает собственные новые идеи и концепции, многие из которых затем превращаются в фундаментальные, трансляционные, прогностические и клинические исследования на протяжении 15 лет.

Результаты первого исследования Бюро были представлены на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2008 году. С тех пор было проведено 17 клинических и 19 фундаментальных исследований, опубликовано 48 научных статей в иностранных журналах, которые имеют около 1900 цитирований, и 25 статей в российских журналах, аккредитованных в системе ВАК. Также Бюро издало 12 книг и пособий. География исследований Бюро в данный момент включает Россию, Казахстан, Беларусь, США, Китай, Италию и Великобританию.

Одним из достижений Бюро является изучение фактора роста фибробластов и его рецепторов в патогенезе злокачественных опухолей. Результаты этих исследований стали частицей разработки трех лекарственных препаратов, один из которых уже зарегистрирован, другой - в клинических исследованиях, а третий - на этапе доклинического изучения. Цитаты на исследования Бюро содержатся в патентах на эти препараты. Со-исследователи Бюро впервые описали наличие рецепторов тирозинкиназы на лимфоцитах здорового человека и онкологического пациента.

Бюро принимает активное участие в изучении продолжительности жизни российских пациентов и методов, которые на нее влияют. Такие исследования, как RAVE, RENSUR5, RENSUR3, URRU, исследования по оценке исходов у онкологических пациентов с COVID-19 и безопасности вакцины, изучение общей выживаемости у больных раком пищевода, являются примерами регистровых исследований Бюро. В конце 2021 года Бюро совместно с американскими биостатистиками оценило прогноз заболеваемости и смертности от рака в Российской Федерации в 2035 году. Эти данные были представлены на Российском онкологическом конгрессе. Бюро добилось внесения болезни VHL в список редких заболеваний в России.

На протяжении своего существования Бюро сотрудничало с такими международными некоммерческими организациями, как ASCO, Kidney Cancer Association, VHL Alliance, IKCC, UICC.

Сравнение Авелумаба + Акситиниб и Ниволумаба + Ипилимумаб в первой линии терапии метастатического почечно-клеточного рака (мПКР)

Бюро по изучению рака провело ретроспективное когортное исследование, в которое были включены 102 пациента с мПКР и промежуточным / неблагоприятным прогнозом, получивших терапию Ниво-Ипи (n = 51) или Аве-Акси (n = 51) с 2018 по 2023 годы.
Комбинации Ниво-Ипи и Аве-Акси являются эффективными и хорошо переносимыми режимами в реальной практике. Терапия Аве-Акси была ассоциирована со значимым увеличением выживаемости без прогрессирования и абсолютной частоты объективных ответов по сравнению с Ниво-Ипи.
Полный текст с результатами исследования опубликован в журнале RUSSCO "Злокачественные опухоли".

Читать статью Результаты исследования RAVE-RENAL по оценке Аве-Акси в реальной практике

Исследование VOLGA 2 - опрос онкологов

Опрос онкологов, занимающихся лечением уротелиального рака, в преддверии рандомизированного исследования Volga 2: оценка эффективности и безопасности SBRT у пациентов с олигопрогрессированием

Результаты опроса Первые результаты исследования RAVE-BLADDER